格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
11）说明公证性和保密性的承诺
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
二.审核的方式：
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
三.在审核过程中提问的技巧：
1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小；
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）
7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环

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境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
四.不合格报告：
1 什么是不合格
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
2.不合格的严重性
严重不符合与一般不符合
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
3.不合格报告中应包括的内容
不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
4. 最终审核报告中要体现总体评价
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；
2）实施情况（文件发放，文件管理等）；
3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高
5.末次会议：
标志着现场审核的结束，会议内容包括：
1）要签到；
2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；
4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；
5）宣读审核结论；
6）重申保密性和承诺；
7）纠正措施的验证要求；
五． 管理评审
管理评审是在内审后一个月左右进行，管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。
管理评审由最高管理者主持，提出预防和纠正措施。
管理评审后就可以请外审进行审核。

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