2、 权威性原则：制度规范一经形成，所有成员必须执行。必要时应借助行政处分、降职降薪等强制力来执行。
3、无差别原则：制度规范是理性的、非人格化的体系，不对具体情况和具体人区别对待。但在执行时，可与适当的灵活性相结合。
4、 稳定性原则：在外部环境和内部条件未发生大的变化时，一般不作改动。稳定性也是维持权威性的必要手段。
5、持续改进原则：当内外环境发生重大改变时，应及时对有关制度进行相应的修订。
三、就本版制度规范框架中较为重点和新颖的部分作如下介绍。
1、组织结构与职责。规定了药学部的基本组织结构，部以下设室，由室主任主持、管理本室的工作，辖本室的工作人员。
《药学部常规情况下的请示与报告制度》和《药学部紧急情况下的报告与决策制度》规定了正常的请示汇报程序，通常情况下，不要越级报告和请示。这是必要的工作纪律。特殊情况下可以越级报告，不能擅自处理，也不能拖延。着有利于形成完整、高效的指挥链和决策系统。
2、 药事管理委员会的相关制度。大致包括新药采用审批制度、会议制度、临时采购制度、招标采购制度、不良反应监测制度、药品质量监管制度等，及其相应的程序、表格等。总结了经验，规范了操作，使药品采购工作更加科学、民主、公正、公开、透明。有利于我们正常地依“法”开展工作，保护了有关的同志，也更有利于对采购工作的监督。
3、质量管理体系。质量管理体系的建立是此次规章制度修订的最重要的改进。它是保证工作质量的必要手段。
首先，我们建立了质量管理组织。这个组织由三个层级组成：质量领导小组、质量管理小组和负有质量责任的各岗位人员。质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，实行集体领导的领导制度。由药学部主任、副主任和质量管理员组成。每月召开一次质量会议，听取质量管理小组的报告，就下级质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并做出决议。质量领导小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责。质量管理小组由质量管理员和各二级业务科室主任组成。各室主任负责本部门的质量管理、监督、检查和指导。每周召开一次例会，听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题做出决议。
质量管理员是整个质量管理体系的核心和枢纽。他既是质量领导小组成员，又是质量管理机构成员，参加两级质量工作会议，既保证了信息的上传下达，又保证了药学部质量决议的贯彻执行。质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。在质量领导小组没有就某个质量问题做出最后决定之前，质量管理员就质量问

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题所做出的决定是每个人都必须服从的。这在处理突发、紧急、重大质量事件时将发挥重要的作用。质量管理员应具有相对较高的任职资格：熟悉法规、规章制度、操作程序、业务，责任心强，敢于管理，认真细致，条理清晰。大学本科以上学历，副高级以上技术职称。有3个以上部门的工作经历和10年以上医院药学工作经历。这些是他履行职务的基本保证。
质量管理体系在建立之后，是不是能正常运行，有哪些问题和不合理、不适应环境变化的内容需要修改，这就涉及到质量体系的评审。质量管理体系包括药学部实施质量管理的组织结构、职能、过程和资源等。建立和执行质量体系评审制度是保证质量管理体系正常运转并不断完善的重要机制。药学部质量领导小组负责质量管理体系的评审工作，负责制定评审计划，经药学部主任批准后，具体组织实施。质量管理体系评审每年进行一次，内容包括：药学部质量管理组织的设置及人员的配置是否符合规定；药学部管理制度、岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况；质量活动过程控制情况，包括药品的购进、入库验收、储存养护、出库复核、制剂生产、调剂、临床药学服务、药品检验、药学科研等；设施、设备等硬件管理，包括营业场所、仓储设施、设备仪器的情况；客户服务及外部环境评价；以往评审问题改进和决议落实的情况等。
药事质量事件的报告与处理制度。药事质量事件指在北京医院药事活动中发生的与药品质量或药事工作质量有关的事件，涉及到药品的质量和患者的安全，必须及时、正确地进行处理。重大药事质量事件必须按规定报告。发生或发现重大药事质量事件的部门领导在必要时有义务保护现场，保全证据，以利于事件的调查和处理。时间发生后必须立即通知质量管理员，质量管理员在接到报告后必须立即参与事件的处理，负责事件的调查，按规定报告，归集资料留档备

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