设施、设备和过程策划有效性—4.2.6.1
供方必须采取多方论证的方法，制定设施、过程和设备计划以与质量先期策划过程相结合。工厂的布局应最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料
的同步流动，以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须制定评价现有操
作和过程效果的方法，并考虑如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存和周转库存量、增值劳动含量等。
注：供方应制定适当的方法及标准以监控现有操作的有效性。

工装管理—4.2.6.2
供方必须建立和实施工装管理的体系，包括：
•维护及修理设施与人员
•贮存与修复
•工装准备
•易损工具的更换计划
•工具的修整，包括工具设计的文件
供方必须提供必要的技术资源进行工具（见术语）和量具设计、制造和全尺寸检验。如果这些工作中任何一项被分包，供方必须实施跟踪这些活动的体系。
注：工装管理（4.2.6.2）不适用于仓储商或分销商。

合同评审—要素4．3

总则—4．3．1
供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。
注：如顾客无特别规定，不要求供方返还已签字的采购定单的回执。

评审—4．3．2
在投标或接受合同或订单（对要求的说明）之前，供方应对标书、合同或订
单进行评审，以确保：
a）各项要求都有明确规定并形成文件；在以口头方式接到订单，而对要 求没有书面说明的情况下，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意；
b）任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决；
c）供方具有满足合同或订单的要求的能力。
d）必须满足所有的顾客要求，包括本文件第Ⅱ部分的要求。

合同的修订—4．3．3
供方应确定如何进行合同修订，并正确传递到供方组织内的有关职能部门。

记录—4．3．4
应保存合同评审的记录（见 4．16）。
注：供方应与顾客建立有关合同事宜的联络渠道和接p。

设计控制—要素4.4
注：此要素只适用于具有设计责任的供方。如果供方有权制定新的或修订现有发送给顾客产品的规范，则此供方具有设计责任。顾客对具有设计责任供方产品的批准并不改变供方具有设计责任的状态。如必要，询问你的顾客以获得更清晰的解释。

总则—4．4.1
供方应建立并保持产品设计控制和验证的形成文件的程序，以确保满足规定的要求。

设计数据和资料的使用—4.4.1.1
供方必须建立从与现行和未来项目具有类似性质的原有设计项目中获得信息的程序。

设计和开发的策划—4.4.2
供方应

要求的技能—4.4.2.1
供方的设计部门应有能力应用下列适用技能：
•几何尺寸和公差（GD＆T）
•质量功能展开（QFD）
•制造设计 DFM／装配设计（DFA）
R

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