26;价值工程（VE）
•试验设计（DOE）
•失效模式及后果分析（DFMEA／PFMEA等）
•有限元分析（FEA）
•实体造形
•仿真技术
•计算机辅助设计（CAD）／计算机辅助工程（CAE）
•可靠性工程计划

组织与技术接口—4．4．3
应规定参与设计过程的不同部之间在组织上和技术上的接。，将必要的信息形成文件，予以传递并定期评审。

设计输入—4．4．4
供方应确定与产品有关的设计输入要求，包括运用的法令和法规要求，形
成文件，并评审其是否适当。对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。
设计输入应考虑合同评审活动的结果。

设计输入补充—4．4．4．1
供方必须具有适当的资源和设施以进行计算机辅助产品设计、工程和分析。如果这些工作由分包方承担，供方必须提供技术指导。CAD／CAE系统必须与顾客系统具有双向接口。顾客可以放弃对使用计算机辅助系统的要求。

设计输出—4．4．5
设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。设计输出应：
a）满足设计输入的要求；
b）包含或引用验收准则；
c）标出与产品安全和正常工作关系重大（“特殊特性”一见附录 C）的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）。
设计输出文件在发放前应予评审。

设计输出补充—4．4．5．1
供方的设计输出必须是如下过程的结果，包括：
•努力简化、优化、创新及减少浪费（如QFD、DFM／DFA、VE、DOE、公差研究、响应面方法或其它适当的替代方法）
•需要时，使用几何尺寸和公差
•成本／性能／风险的权衡分析
•使用试验、生产和现场的反馈信息
•使用设计 FMEA

设计评审—4.4.6
在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式的评审，并形成文
件。每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门
的代表，需要时也应包括其他专家。这些评审记录应予以保存（见4．16）。

设计验证—4.4.7
在设计的适当阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足该设计
阶段输入的要求。设计验证应予以予记录（见4．16）。
注：除实施设计评审（见4．4．6）之外，设计验证还可包括以下活动：
—变换方法进行计算

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；
—可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较；
—进行试验和证实；
—对发放前的设计阶段文件进行评审。

设计确认—4.4.8
应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要和／或要求。

设计确认—补充—4．4．8．1
设计确认必须按顾客项目时间要求进行，必须记录确认结果（见4．16）。
在确认记录中，必须将设计失效形成文件。在描述设计失效之后，必须实施纠
正和预防措施程序。
注：
11设计确认在成功的设计验证（见4.4. 7）之后进行。
12确认通常在规定的操作条件下进行。
13确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。
14如果有不同的预期用途，也可以进行多次确认。

设计更改—4．4．9
所有的设计更改和修改在实施之前都应由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准。

设计更改——补充—4．4．9．1
所有的设计更改，包括由分承包方提出的更改，在生产实施之前均必须有
顾客书面的批准，或者放弃批准，参见生产件批准程序手册和本文件中顾客特
殊要求的附页。
对有专有权的设计，必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/
或耐久

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